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의료기기 라벨링 및 마킹용 BarTender® 소프트웨어

US FDA 및 유럽 연합 집행 위원회(European Commission)와 같은 글로벌 규제 기관은 간단한 혀 누르는 기구부터 복잡한 구명 기술에 이르는 모든 의료용 장비의 라벨링 및 등록과 관련된 엄격한 정책을 제정하고 있습니다.

이러한 UDI(unique device identification) 규제의 핵심은 환자의 안전으로 타협의 여지가 전혀 없습니다. 고의성이 없는 아주 작은 규칙으로부터 일탈이라도 잠재적인 처벌이 따르고 회사의 평판과 시장 점유율에 회복할 수 없는 손해를 입히기도 합니다.

의료기기 제조업체는 보안되고, 품질이 검증되어 신뢰할 수 있으며, 기존 시스템 및 워크플로와 완전히 통합되며 변화하는 비즈니스 관행에 적응하여 확장되는 라벨링 솔루션을 필요로 합니다.

BarTender는 규정준수 라벨링 솔루션의 핵심임

BarTender® 소프트웨어는 전 세계의 FDA 규정에 따른 UDI 설비의 보안되는 구성요소입니다. 의료기기 업계는 배치의 용이성 및 설정 가능한 기술을 이유로 BarTender를 선택하고 있으며 이는 산업에 대한 전문 지식을 바탕으로 합니다. 우리는 의료기기 제조업체가 직면하고 있는 규제 및 공정 관련 압박을 이해하고 있습니다.

BarTender 30일 무료 시험 사용판을 다운로드하여 스스로 알아보거나 회사에 연락하여 자세한 내용을 알아보세요.


통합

Oracle, SAP과 같은 ERP 시스템과 원활하게 통합되어 엔터프라이즈급 자동화가 가능해지므로 공급망 전반에 걸쳐 라벨링 정확성이 증가되는 한편 효율성 또한 향상됩니다.

관리 및 규정 준수

BarTender의 중앙 집중식 제어 기능은 하나의 사업장에 한 대의 장치를 사용하든 전 세계에 분산된 시설에서 수천 대의 장치를 사용하든 관계없이 기업의 비즈니스 데이터를 다양한 프린터 및 마킹 장치에 연결합니다.

그리고 BarTender는 UDI의 HIBCC 및 GS1 기호 체계와 EPCglobal Gen2 인코딩을 비롯한 규정을 계속 준수하게 하고 산업이 계속 운영되게 하는 보안이 유지되고 감사 가능한 바코드 및 RFID 기술을 제공합니다.

보안

BarTender는 전체 라벨링 공정에 대한 완전한 감사 추적 기능을 제공하여 UDI의 보안 요구에 부합하도록 해줍니다. 프린터 대수를 기반으로 라이선스를 허가하고 사용자 지정 가능한 설정 레이어를 사용하여 광범위한 보호 기능이 추가되고 간단한 인쇄 전용 설정부터 복잡한 역할 기반 권한 및 라벨 서식 암호화에 이르는 보안 기능을 제공합니다.

적응성

규제 및 생산 환경이 계속 변화하더라도 BarTender의 Intelligent TemplatesTM을 사용하면 디자인, 서식 및 프로세스를 빠르게 변환할 수 있고 변화하는 상호 운용성 표준부터 HL7 기반의 UDI 데이터베이스(UDID) 통신에 이르기까지 준수하게 하는 지원이 제공됩니다.


어떤 BarTender 에디션이 적합할까요?

아래에서 에디션을 선택하여 자세한 내용을 알아보거나 30일 무료 시험 사용판을 다운로드하여 BarTender의 모든 기능을 탐색하고 라벨링, 바코드 제작 등과 관련된 가장 까다로운 필요가 어떤 식으로 해결되는지 알아보시기 바랍니다. 또는 BarTender가 동일한 프로그램 중 최고로 신뢰받는 소프트웨어로 된 이유에 대해 알아보려면 당사에 문의하시기 바랍니다.

만들기
(디자인 및 인쇄)

Basic 에디션

Professional 에디션

단 몇 분 만에 시작하세요!

Basic 에디션의 모든 기능에 다음 기능이 추가됩니다.

  • 라벨, 카드, 마그네틱 선 카드 등을 디자인 및 인쇄합니다.
  • 모든 프린터 또는 마킹 장치에 맞도록 인쇄 속도를 최적화합니다.
  • 데이터 유효성 검증 기능을 제공하고 키보드 또는 바코드 스캐너의 인쇄 시 입력을 수용하는 데이터 입력 양식을 디자인합니다.

PC 기준 라이선스 부여

  • CSV 파일, 데이터베이스, Excel의 자료를 읽어옵니다. 인쇄할 레코드를 쉽게 검색하여 선택합니다.
  • RFID 라벨 인코딩.

PC 기준 라이선스 부여

제작 및 자동화
(디자인, 인쇄 및 관리)

Automation 에디션

Enterprise Automation 에디션

Professional 에디션의 모든 기능에 다음 기능이 추가됩니다.

Automation 에디션의 모든 기능에 다음 기능이 추가됩니다.

  • 데이터 거래 및 SDK 요청에 답하여 OS, 시스템 또는 장치에서 자동으로 인쇄합니다.
  • Intelligent TemplatesTM을 사용한 디자인으로 유지관리 활동이 줄어듭니다.
  • 사용자 및 그룹 역할을 사용하여 인쇄 환경을 안전하게 보호합니다.
  • 실시간 인쇄 상태를 모니터링하고 자세한 시스템 사용 내역을 봅니다.

프린터 기준 라이선스 부여

  • Web 서비스 API 또는 TCP/IP 커뮤니케이션에 답하여 자동을 인쇄합니다.
  • SAP 및 Oracle과 통합됩니다.
  • 중앙 집중식 시스템 관리, 브라우저 기반 인쇄, 수정 관리를 포함한 중앙 집중식 템플릿 보관, 전자 서명 지원, 완전한 SDK 제어, 스마트 카드 인코딩 기능 등을 이용합니다.

프린터 기준 라이선스 부여


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의료기기 라벨링용 BarTender 소프트웨어

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BarTender 개요

BarTender 구매


고객의 말

"경쟁사의 여러 솔루션들을 평가한 후 고급 프로그래밍 인터페이스, 확실한 신뢰성, 탁월한 지원 및 라벨 디자인 및 인쇄와 관련하여 비교 불가능한 적응성으로 미루어 BarTender가 최선의 선택이 될 것임을 깨달았습니다. BarTender를 Innovatum의 ROBAR 시스템에 통합하면 미국 및 국제적인 라벨링 규제를 준수하면서 세계 최고 수준의 라벨 소프트웨어를 사용할 수 있게 됩니다."

— Ardi Batmanghelidj(FDA 규제를 받는 제약, 의료기기 및 생명 공학 환경에 적합한 ROBAR 라벨 시스템 제조업체인 Innovatum 회장)